第一部分：药品冷链介绍
一、药品冷链概述（3小时）
1.药品冷链定义
2.药品冷链相关知识
3.药品冷链管理制度
4.药品冷链操作规范
二、药品冷链相关规定（3小时）
5.《药品经营质量管理规范》(国家总局令第28号(2016食品药品监管总局关于修改与《药品经营质量管理规范》 相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)
6.GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(2018年5月1日实施)
7.GB/T 28842-2012 《药品冷链物流运作规范》(2012年12月1日实施)
三、典型案例解析（1小时）
四、交互式问答（q&a）(1小时)
第二部分：药品冷链管理实践
五、药品冷链管理目标（1.5小时）
8.全链条管理
9.全程温度控制
10.设施设备配备
六、药品冷链储存运输设施设备（穿插典型案例）（4小时）
11.药品冷链运输及设备
12.药品冷链仓储及设备
13.药品冷链包装及设备
14.药品冷链进出口报关及包装
七、药品冷链验证（1.5小时）
15.验证分类
16.验证管理
17.验证方案
18.验证数据
八、交互式问答（q&a）(1小时)
